设置

关灯

第五百一十七章 实验方案设计(第2/4页)

    脏疾病,需要及时采取措施。

    如果高出正常范围,同样意味着有急性病患发生,导致人体免疫应激,发生炎症反应。媤

    健康人体内,自由基的形成和清除都处于一种动态平衡重,不论是过高还是过低,都不好。

    目前人们对抗氧化酶d的临床应用兴趣很高,已合成了重组cud,znd和nd,但血浆半衰期都很短。

    为改善这一缺陷,科学家们设计了大量结构修饰的d,如聚乙二醇化d,聚蔗糖化d,透明质酸化d和白蛋白化d,以延长d的血浆半衰期。

    它们已被用于治疗缺血再灌注损伤或炎症反应,但体内试验中这类药物未表现出显著性差异,也未见有关d对慢性炎症或自身免疫性疾病有效的人体双盲临床试验的文献报道,仅重组cud和znd注射剂对早产儿有效。

    由此可见,想要找到一个跟抗氧化直接联系到一起,能够药到病除的疾病,还真有点难。

    每个人都知道自由基能引起很多疾病,什么癌症,衰老,心脏病,糖尿病,等等。

    各种研究也有充足的数据能够证明这一结论。媤

    但吃下去药,把d水平提高,清除掉体内多余的自由基,就能马上治好这些疾病吗

    谁也没有确凿的临床证据。

    实验室里证明有效是远远不够的,还必须进行大规模临床试验,获得统计学上的显著性差异,才能作为一款成功的药物上市。

    所以卫康必须谨慎选择实验目标,像糖尿病,冠心病,高血压之类的慢性疾病,虽然是一个很好的病症,但病因复杂,干扰因素太多,临床周期过长,往往还有动辄数年的随访时间,并非最佳的选择。

    理想的方案是选择一个药效明显,快速出结果的病症作为实验目标,获得最重要的评价指标。

    等到上市后,再在医生的支持下,进行其他适应性病症的治疗。

    这属于先买短途票,再上车,然后补个长途票。媤

    算是药企在规则之内的明面手段,非常合规,任谁也挑不出毛病来。

    毕竟药物的发现史上,就有许多这样的例子。

    比如上世纪初,科学家本来在研究抗疟疾药物,却发现某款药物有意料之外的镇定效果,然后就直接给病人用了,惊喜地发现效果竟然出奇得好,病人吃了不哭也不闹了。

    接下来,异丙嗪的这款精神科的“青霉素”诞生了,拯救了无数精神病患者,使其免于前额叶切除术的悲惨命运。

    按照卫康的想法,如果直接选择最难的方案,比如治疗冠心病,得花上年,才获得足够的临床数据上市。

    然后再跟其他立竿见影的降血脂类药物一对比,效果很慢,治疗时间很长,根本没有竞争力。

    历史上就有这么一个惨痛的案例。媤

    上世纪70年代,普罗布考作为fda唯一认证的抗氧化药物上市,主要用于治疗动脉粥样硬化导致的冠心病,属于一种抗氧化降脂药。

    但由于同期他汀类药物的兴起,降血脂机制更清晰,药效更明确,治疗效果更好。

    使医学界对抗动脉硬化治疗的焦点转向这类药物,普罗布考迅速失势,销售额大降,在专利到期后,由于利润太低,从而向fda提出了主动退市。

    这就是一款没有找准定位,发掘自己优势的药物悲剧,作为抗氧化药物,选择治疗冠心病,在与降脂药物的
    (本章未完,请翻页)